短い答えは次のとおりです いいえ — 従来の医薬品カプセルはプラスチックでできていません。薬や栄養補助食品と一緒に飲み込むカプセルの殻は、以下から製造されています。 ゼラチン （動物由来のタンパク質）または 植物由来のセルロース誘導体 ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）など。混乱は当然です。「カプセル」という...
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カプセルはプラスチックでできていますか?ゼラチンとHPMCカプセルシェルに関する真実
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カプセル サイズ ガイド: 寸法、充填容量、適切なカプセルの選び方適切なカプセル サイズの選択は、経口固体投与量の製造における下流のすべてに影響を与える最初の決定です。サイズによって、1 つのシェルにどれだけの有効成分が収まるか、製品が充填および包装装置上でどれだけスムーズに動作するか、カプセルがどれだけ飲みやすいか、完成したボトルがどれだけの棚スペースと貨物重量を占めるかが決まります。短い結論が最初にあります。ハード カプセルの国際標準サイズ範囲は...続きを読む
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賦形剤とは何ですか?定義、型、関数の完全ガイド賦形剤は、有効成分と一緒に医薬品またはサプリメントの製剤に意図的に添加される不活性物質です。それらは、活性化合物が体内でどのように放出されるかを運び、結合し、保護し、制御します。直接的な一文で: 賦形剤は剤形の機能インフラストラクチャーであり、錠剤を保持することから、薬物が 10 分で溶解するか 6 時間で溶解するかを判断することまで、あらゆる機能を実行します。...続きを読む
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ドライパウダー吸入器：その概要、仕組み、そしてカプセルの選択が重要な理由ドライパウダー吸入器 (DPI) は、噴射剤や手動呼吸のタイミングを調整する必要がなく、微細なドライパウダーの形で薬剤を肺に送達する呼吸作動装置です。患者は装置を通して深く強く吸い込むだけで、粉末が空気流によって下気道に運ばれます。 DPI は喘息や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に最も一般的に使用されており、その性能は製剤設計、デバイス工学、およびカプセルリザーバー内での粉末の保管方...続きを読む
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溶媒和物とは何ですか?定義、種類、カプセル製造への影響溶媒和物とは何ですか?直接的な答え 溶媒和物は、溶媒分子が別の化合物の結晶格子内に閉じ込められた結晶固体です。 化合物は、カプセル製剤に使用される有効な医薬成分、賦形剤、または任意の固体原料であり得る。医薬品および栄養補助食品の製造では、ほとんどの溶媒和物は水和物、つまり溶媒が水であることを意味します。溶媒和物という用語は、空のカプセルシェル自体を説明する...続きを読む
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製薬における QbD: 設計による品質の意味、核となる要素と実践例製薬業界の QbD は、Quality by Design の略です 、製造ライフサイクルのあらゆる段階で製品に品質を組み込む体系的な開発方法論です。 QbD メーカーは、欠陥を特定するために最終製品のテストに完全に依存するのではなく、最初のバッチから一貫した品質が生産されるようにプロセスを設計および制御します。このアプローチは、原材料やプロセスの単一の変数が薬物の体...続きを読む
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薬理学におけるファーストパス代謝とは何ですか?メカニズムとバイオアベイラビリティ薬理学におけるファーストパス代謝: 直接的な答え 初回通過代謝は、経口投与された薬剤が体循環に入る前に腸壁および肝臓で生体内変換されることです。結論は単純です。飲み込んだ各用量の一部は、腸から血液への最初の移動で化学的に変化または除去されるため、体の残りの部分に到達する活性薬剤の量は通常、表示された用量の 100% をはるかに下回ります。 経口バイオアベイラビリ...続きを読む
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医薬品グレードの意味: GMP 純度基準およびカプセル材料ガイド5 つのサプライヤーに「医薬品グレード」の意味を尋ねると、5 つの異なる答えが得られる可能性があります。しかし、カプセルメーカーにとって、その定義は曖昧ではありません。 医薬品グレードは、箱にある単一のスタンプ、ロゴ、または証明書ではありません。これは、材料が医薬品内で、または医薬品とともに使用される前に満たさなければならない、製造、純度、一貫性、および文書化の一連の要件で...続きを読む
