ゼラチンカプセル

空の硬質ゼラチンカプセルがどのように形成されるか

で 紹興中雅カプセル有限公司 、すべてのバッチは、世界中でほとんどのハードゼラチンシェルが製造されているのと同じ方法で始まります。ステンレス鋼のピンを温度制御されたゼラチン溶液に浸し、引き上げ、回転させ、段階的に乾燥させた後、キャップと本体を適切な長さにトリミングして接合します。このピンディッピングプロセスが、 空のゼラチンカプセルシェル 均一な肉厚を持っています。不均一な浸漬速度や乾燥気流は、将来的にシェルが脆くなったり楕円形になったりする一般的な原因の 1 つです。

典型的な殻形成シーケンス

1. 温度と粘度を制御したゼラチンバスにピンを浸します。
2. ゼラチンフィルムが型の周りに均一に固まる間、ピンがゆっくりと回転します。
3. 貝殻は、湿度が徐々に低下するマルチゾーン乾燥トンネルを通過します。
4. キャップと本体セクションをピンから剥がし、正確な長さにトリミングして結合します。
5. 完成したシェルは分類され、壁の欠陥、斑点、長さの差異がないか検査されます。

なぜなら、 ゼラチンで作られたゼラチンカプセルシェル 本質的には乾燥したタンパク質の膜であり、ほとんどの購入者が予想するよりも乾燥速度が重要です。乾燥が早すぎると、殻がもろくなります。乾燥が遅すぎると、接合段階でキャップと本体がくっついたり、変形したりする可能性があります。

カプセルのサイズと充填量の一致

サイズの選択は、カプセル充填プロジェクトにおける最初の実際的な決定の 1 つです。アン 空のハードゼラチンカプセル 充填重量に対して大きすぎると、粉末がシェル内に移動して沈殿する可能性があり、高速ラインでの充填重量の一貫性に影響を与える可能性があります。サイズが小さすぎると過充填が生じ、カプセルが閉じる速度が遅くなる可能性があります。紹興中亜の生産ラインは現在、8 種類のカプセル サイズをカバーしています。 00#、0#、1#、2#、3#、4#、00B#、0#EL — これにより、配合者は、限られたサイズ範囲に基づいて再配合するのではなく、シェルの体積を充填密度に合わせることができます。

透明性、不透明性および製剤の可視性

製剤に透明な空のカプセルが必要か、不透明なシェルが必要かは、通常、2 つの競合するニーズに帰着します。それは、敏感な有効成分の光からの保護、もう 1 つは製造中およびエンドユーザーによる充填の目視検査です。透明なシェルにより、品質検査員はカプセルを開けずに充填の均一性、色、異物の存在を確認できるため、充填ラインでの工程内チェックに役立ちます。一方、不透明または着色シェルは、バッチ間の塗りつぶし色のばらつきをマスクしたり、感光性成分の露光を減らすために選択されることがよくあります。あ 医薬品ハードゼラチン空カプセル 同じベースのゼラチン配合からどちらの仕上げでも製造できるため、選択は製造上の制限ではなく配合の決定になります。

実際には、同じ塗りつぶしでも、透明な壁を通して見える場合と、不透明な壁の中に隠れる場合では、見た目や動作が若干異なる可能性があるため、多くの配合者は、本番稼働に着手する前に、両方の仕上げで小規模な試用バッチを要求します。

水分含有量とシェルの安定性

ゼラチンシェルは吸湿性があり、保管および充填されている部屋の湿度に応じて水分を増減します。水分が少なすぎるとシェルがもろくなり、輸送中や高速カプセル充填時に亀裂が入りやすくなります。湿気が多すぎると、保管中に殻が柔らかくなったり、くっついたり、自重で変形したりする可能性があります。ほとんどの硬質ゼラチンシェルは、構造強度に対する柔軟性のバランスをとるために、製造および包装中に目標水分帯内に保たれます。

この範囲を大規模に制御するには、乾燥室の一貫性と倉庫の条件が大きく関係し、施設の規模が重要になるのはそこからです。を生産する 空のゼラチンカプセル 湿気のドリフトを発生させずに大量に生産するには、適切に調整された単一の生産ラインではなく、安定した乾燥トンネルと気候制御された保管庫が必要です。 Shaoxing Zhongya Capsule Co., Ltd. は、20,000 平方メートルの最新の生産プラントを含む 40 エーカーの施設を運営しており、70 名を超える熟練した従業員のチームが配置され、年間 80 億カプセルの生産能力をサポートしています。この規模は、小規模な試運転中だけでなく、バ​​ッチごとに乾燥と保管条件を一貫して保つのに役立ちます。

よくある質問

空のカプセルと充填されたカプセルの違いは何ですか?

アン empty capsule is just the two-piece gelatin shell, supplied unfilled to manufacturers who then dose it with their own powder, granule, or pellet formulation on their filling equipment.

同じカプセル サイズを異なる粉末密度に使用できますか?

はい、ただし充填重量は変わります。高密度の粉末は、同じ体積の軽くてふわふわした粉末よりも高いミリグラム重量で所定のシェル サイズを充填します。そのため、充填重量の範囲は単一の数値ではなくスパンとして指定されます。

一部のカプセルが他のカプセルよりも硬く、または脆く感じるのはなぜですか?

これはほとんどの場合、テスト時の水分含有量に関係します。非常に乾燥した部屋でテストしたシェルは、より湿気の多い部屋でテストした同じシェルよりも、たとえシェルの配合が何も変わっていなくても、より脆く感じられます。

00B#は00#と同じですか?

No. 00B# は、配合者が充填容積を 00# に近づけたいが、カプセル全体の長さを短くしたい場合に使用されるわずかに短いボディ バリアントで、多くの場合、特定の充填または包装機器に適合します。

透明なカプセルと不透明なカプセルは、充填後の性能が異なりますか?

同じ基本配合から作られた場合、機械的には同等です。実際的な主な違いは、シェルの強度や崩壊挙動ではなく、充填と光への露出の可視性です。