カプセルはプラスチックでできていますか?ゼラチンとHPMCカプセルシェルに関する真実

短い答えは次のとおりです いいえ — 従来の医薬品カプセルはプラスチックでできていません。薬や栄養補助食品と一緒に飲み込むカプセルの殻は、以下から製造されています。 ゼラチン （動物由来のタンパク質）または 植物由来のセルロース誘導体 ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）など。混乱は当然です。「カプセル」という言葉は、純粋に石油ベースのプラスチックから製造された 1 回分のコーヒー ポッドにも当てはまります。重要な事実を正しく理解することは、消費者、サプリメントの配合者、パッケージの購入者にとって同様に重要です。

薬のカプセルは実際何でできているのですか?

カプセルシェルは、精密に設計された送達システムです。彼らはそうしなければなりません 適切な時点で崩壊する 消化管内で水分に敏感な成分を保護し、自動充填装置をスムーズに通過し、厳格な溶解、崩壊、湿気、および微生物限界のテストに合格します。シェル自体は通常、重量の 90 ～ 95% がポリマーであり、残りの部分は水、可塑剤、着色剤、加工助剤で構成されています。

2 つのシェル ファミリが世界市場を支配しています。

• ハードツーピースカプセル — 粉末、顆粒、ペレット、および一部の半固体に使用されます。ゼラチンまたはHPMCから作られます。
• ソフトワンピースカプセル（ソフトジェル） — オイル、サスペンション、低粘度の液体に使用されます。柔軟なシェルを作成するために、グリセロールやソルビトールなどの可塑剤と組み合わせたゼラチンから作られています。

製薬業界の文献に引用されている業界の推定によれば、ゼラチンは 1830 年代からカプセルのシェルに使用されており、世界のハードカプセル生産量の約 75% を占めています。 HPMC カプセルは、1990 年代後半に初めて大規模に商品化され、ベジタリアン、ビーガン、ハラル対応の剤形への世界的な移行により急速に成長しました。プルラン（発酵タピオカ澱粉）や加工澱粉などの追加のシェルポリマーは、より小さなニッチセグメントに役立ちます。

ゼラチンカプセル：伝統的なスタンダード

ゼラチンは、動物の結合組織、皮膚、骨に含まれるコラーゲンの部分加水分解によって得られる水溶性タンパク質です。商業的なカプセル生産では、主な供給源は次のとおりです。 牛の皮、豚の皮、そして程度は低いですが魚の皮 。タイプ A ゼラチンは、酸処理されたブタ組織から得られます。タイプ B はアルカリ処理されたウシ組織に由来します。どちらも、優れた口当たり、迅速な溶解、高速充填ラインでの予測可能なパフォーマンスを備えたシェルを生成します。

標準的な硬質ゼラチンの殻には次のものが含まれます。 水分13～15% これにより弾力性が得られ、大部分のドライパウダー製剤との互換性が得られます。飲み込むと、殻は胃液を吸収し、2 ～ 3 分以内に水分補給を開始し、通常は通常の体温で 10 ～ 15 分以内に完全に崩壊します。製造プロセス (ステンレス鋼のピンを加熱したゼラチン浴に浸し、乾燥、剥離、トリミング、接合) については、当社の記事で詳しく説明されています。 ゼラチンカプセルの製造方法 .

充填材が化学的に中性で耐湿性があり、アルデヒド化合物と架橋しにくい場合には、ゼラチンシェルが引き続き好ましい選択肢となります。また、まとめ買いする場合は通常、最も経済的なオプションです。生産規模とシェルのオプションを詳しく見るには、 ゼラチン カプセル: クラシック、手頃な価格、幅広い互換性 ゼラチン カプセルは、中性で耐湿性の充填物としてはコスト効率の高い選択肢です。すぐに溶け、複数のサイズが用意されているため、ビーガンを除くほとんどのユーザーに適しています。 製品を見る→ この製品範囲は医薬品および栄養補助食品の品質基準に合わせて設計されており、8 つのサイズが利用可能です。

HPMC と植物ベースのカプセル: ベジタリアンの代替品

ヒドロキシプロピル メチルセルロース (HPMC) は、植物セルロースに由来する半合成ポリマーで、通常は木材パルプまたは綿リンターから供給されます。化学的には、セルロースをアルカリで処理し、エーテル化して、強力で安定したフィルムを形成する水溶性ポリマーを生成します。ゼラチンとは異なり、HPMC には次の成分が含まれています。 いいえ animal-derived material whatsoever 、ベジタリアン、ビーガン、ハラールまたはコーシャの食事規則に従う消費者に適しています。

HPMC シェルはのみを保持します 水分4～7% 、ゼラチンシェルの約半分の水分含有量。この低い水分天井は、吸湿性成分、ハーブ抽出物、プロバイオティクス培養物、アスコルビン酸などの水分に敏感なビタミンを充填する際に決定的な利点となります。 HPMC はまた、ゼラチンで時々見られる架橋の問題も回避します。高温多湿の条件下では、ゼラチンは溶解を遅らせる分子内結合を形成する可能性があり、安定性試験中に規制当局が警告する故障モードです。 HPMC シェルは熱溶融ではなく水和によって溶解するため、より広い温度範囲にわたって一貫した崩壊が得られます。

HPMC カプセルが特定の食事の姿勢に適合するかどうかについては、当社のガイドで検討されています。 ベジタリアンおよびビーガン消費者向けの HPMC カプセル 。実際のところ、HPMC シェルはゼラチン シェルよりもわずかに硬いため、保管中や輸送中の変形が少なくなります。多くのブランドは、カラフルなパウダーブレンドを紹介するために、透明な HPMC シェルの透き通った外観を好みます。私たちの HPMC カプセル: 植物由来、耐湿性、透明性 HPMC カプセルは植物セルロースから作られており、動物性成分は含まれていません。ゼラチンよりも湿気や熱に強く、透明な外観はカラフルなブレンドを見せるのに最適です。 製品を見る→ このラインは、自動ピン浸漬ラインと社内化学分析を備えた同じ 20,000 平方メートルの施設で製造されています。

なぜこれほど多くの人がカプセルはプラスチックだと考えるのか

神話の源は以下のブレンドです。 実際の化学的性質と表面の外観 。日常的に使用されるプラスチックは、さまざまな形状に成形できる合成または半合成ポリマーです。カプセルの殻もポリマーです。ゼラチンはタンパク質ポリマーであり、HPMC は炭水化物ポリマーです。しかし、ポリマーの正体は、プラスチックの毒性や環境残留性と同じではありません。

いくつかの感覚的手がかりが誤解を助長します。ハードゼラチンカプセルは滑らかで光沢があり、わずかに半透明です。乾燥して触ると、薄いポリプロピレンフィルムと非常によく似た柔軟性とスナップ性を持ちます。透明な HPMC カプセルは、それを保持するプラスチックのブリスター パックとほとんど区別がつきません。消費者が乾燥したカプセルをテーブルの上に置き、軽くたたくと、プラスチックのような音がします。さらに、カプセルを冷水に落とすと、すぐに溶けるのではなく、ゆっくりと柔らかくなります。これは、まさに人々がプラスチックで観察しているのと同じように、「何も起こっていない」という考えを強化します。

化学的な区別が重要です。ゼラチン分子はアミノ酸で構成されており、胃内の酵素が認識して消化します。 HPMC 分子は親水性多糖類であり、水を吸収し、膨潤し、ほどけ、小腸内で充填物が放出されます。どちらの殻も石油化学製品ではなく、体内に残留しません。 「ポリマー」と「プラスチック」という用語は、非常に抽象的なレベルでのみ重複します。これらを同一視するということは、綿のシャツと PVC パイプは両方ともポリマーであるため、同じ素材であると言う意味になります。

ソフトジェルカプセルと可塑剤: 微妙なケース

ソフトジェルは、シェルがハード カプセルとは実質的に異なるため、別個に議論する価値があります。ソフトジェルのシェルには、ゼラチン、水、および 1 つまたは複数のものが含まれています。 可塑剤 — 最も一般的にはグリセロールまたはソルビトール — 殻の柔軟性を保ちます。可塑剤を添加することにより、ソフトジェルを一体型の密封された液体充填カプセルとして製造できるようになります。この成分がないと、密封中に殻が割れてしまいます。

2024年と2025年の調査報告で、北米で販売されている一部のソフトジェル栄養補助食品からフタル酸エステル類が検出されたことを受けて、ソフトジェル中の「プラスチック」に対する国民の懸念がさらに高まった。フタル酸エステルは、PVC やその他のプラスチックの可塑剤として使用される化学物質の一種です。一部のフタル酸エステルは内分泌かく乱物質の疑いがあります。健康と環境に関する出版物『Environment Health News』は、2025 年の第三者検査機関のデータをレビューし、特定のソフトジェル製品には測定可能なレベルのフタル酸ジエチルヘキシル (DEHP) が含まれており、これは製造時または包装フィルムからの移入時に導入された可能性が高いことを示しています。この発見は以下に当てはまることに注意することが重要です。 ハードシェルゼラチンやHPMCカプセルではなく、ソフトジェル製品のサブセット 、米国とヨーロッパではフタル酸エステル類への暴露が許可されるための規制基準が存在すること。

メーカーにとって、実際的な意味は、可塑剤の種類と純度を含むソフトジェル シェルの完全な材料宣言を要求することです。食品グレードのグリセロールとソルビトールは体内で無害に消化されます。それらはプラスチックとして分類されません。高品質のソフトジェルの殻は消化可能で、中身が放出された後は胃腸管で分解されます。可塑剤への曝露を完全に避けたい消費者は、可塑剤を含まないハードシェルゼラチンまたは HPMC カプセルを選択できます。

コーヒーポッド vs. 薬カプセル: 「カプセル」の 2 つの異なる意味

「カプセルはプラスチックでできている」の背後にある混乱の大部分は、コーヒー売り場から来ています。ほとんどの 1 回分のコーヒーポッドは確かに本物のプラスチックで作られています。 ポリプロピレン（樹脂コード#5） 、食品包装に広く使用されている熱可塑性ポリマー。一部のプレミアムコーヒーポッドはアルミニウムを使用していますが、家庭で堆肥化可能な新世代のポッドは生分解性ポリエステルと植物でんぷんをブレンドしています。コーヒー業界における「カプセル」という言葉は、1 回分の容器の外形を単に表すものであり、素材については何も語っていません。

医薬品カプセルは、より厳格な規制監視が必要な、まったく異なる製品カテゴリです。製薬業界および栄養補助食品業界では、カプセルシェルは薬局基準に準拠する必要があります。米国薬局方 (USP)、ヨーロッパ薬局方 (Ph. Eur.)、および日本薬局方 (JP) はすべて、許容される材料、水分制限、崩壊時間、および重金属の閾値を指定しています。ゼラチンおよびHPMCシェルは、 通常の消化プロセスによって分解される食用生体高分子 ;ポリプロピレン製のコーヒーポッドは熱水抽出用に設計されており、化学的な意味では食品ではありません。 2 つを比較する場合、コーヒー ポッドはプラスチックですが、薬のカプセルの殻はプラスチックではないと言ったほうが正確です。

安全性の証拠: 試験と薬局方の判断

ハードシェルゼラチンおよび HPMC カプセルの安全性記録は強力であり、十分に文書化されています。米国国立衛生研究所は、PubMed Central データベースを通じて、ゼラチンと非ゼラチンのカプセル材料の比較レビューを発表し、現在の適正製造基準に従って製造された場合、どちらのカテゴリーも医薬品として許容されると結論付けています。このレビューでは、ゼラチンの殻が未承認の牛の原料から作られた場合、理論的には牛海綿状脳症を伝播するリスクがわずかにあると指摘しています。したがって、医薬品ゼラチンは認定された牛群からのみ調達され、厳格な加工管理の対象となります。

HPMC シェルは、この懸念を完全に解消するために部分的に導入されました。これらは植物セルロース由来であり、動物性タンパク質を含まず、アレルギー誘発性が非常に低いです。 USP と FDA のガイダンスからのデータを集約した医薬品カプセルに関する Wikipedia の項目には、ベジタリアン カプセルが 1989 年に導入され、現在では薬物放出の点でゼラチンと同等の代替品として広く受け入れられていると記載されています。 HPMC シェルは水分含量が低いため、保管中の微生物増殖のリスクも軽減します。

製造レベルでは、当社の高度カプセル化学研究所が、リリース前にすべてのバッチに対して溶解、重金属、残留溶媒、および微生物限界のアッセイを実行します。分析範囲の説明は、 カプセル化学研究室のページ 。消費者にとって実際的なポイントは、カプセルが規制された製造業者から製造されている場合、シェルの素材は食品グレードであり、消化されるように設計されているということです。

カプセルの材質比較: 実用的な参考資料

以下の表は、2 つの主要なシェル ファミリを評価する消費者と購入者に最も関係のある相違点をまとめたものです。

カプセルの材質の見分け方：簡単なチェック

カプセルを手に取って、それがゼラチンなのか植物ベースなのか疑問に思った場合、いくつかの信頼できる指標が実験室を必要としません。

1. ラベルを読んでください。 製品が「ベジタリアン」または「ビーガン」として販売されている場合、殻はほぼ確実に HPMC、プルラン、またはデンプンです。 「ウシゼラチン」または「ブタゼラチン」の表示は、殻が動物由来であることを意味します。
2. 冷水テスト。 空の殻を冷水に5分間浸します。ゼラチンは柔らかくなり、シワができ始めます。 HPMC は長期間硬さを保ち、その後滑りやすいゲル表面を形成します。プラスチックは全く変わりません。
3. 温水テスト。 37 ～ 40°C の水中では、ゼラチン シェルは HPMC シェルよりも著しく早く溶解します。これは胃内での崩壊のタイミングを反映しています。
4. 浸した後の臭い。 ゼラチンは濡れているとかすかに動物性のタンパク質の匂いがします。 HPMC は本質的に無臭です。
5. 仕様書をご請求ください。 商業購入者は、水分含有量、崩壊時間、重金属の結果、および正確なポリマーの申告を示す分析証明書を要求する必要があります。 10%を超える水分値はゼラチンを指します。 4 ～ 7% バンドの値は HPMC を指します。

消費者は、家庭でカプセルシェルの燃焼試験を決して実行しないでください。ゼラチンはタンパク質のような匂いで焦げ、HPMC は紙のような匂いで燃えますが、直火試験は火災の危険性があり、日常的な識別には不要です。

製品に適したカプセルの選択

サプリメントのブランドや製薬会社にとって、シェルの材質の決定は、ラベルの表示だけでなく、安定性、生産量、顧客の信頼にも影響します。 4 つの要素を重要な順に検討します。

• 食事の位置付け。 製品がベジタリアン、ビーガン、または宗教認証の市場をターゲットにしている場合、HPMC がデフォルトの選択肢になります。ハラール特有の要件については、地域の規制上の認識に応じて、認定ハラール ゼラチン シェルもオプションとなります。
• 塗りつぶしの特性。 吸湿性粉末、凍結乾燥プロバイオティクス、および湿気に敏感な有効成分は、HPMC の低い湿度上限を必要とします。水分活性の低い耐性粉末はゼラチンを問題なく使用できます。
• 保存期間環境。 製品が高温多湿な地域に流通する場合、HPMC の水分が少ないため、輸送中の殻の軟化や溶解障害のリスクが軽減されます。
• コストと充填速度。 ゼラチンは一般に、1,000 カプセルあたりのコストが低く、標準的な投与器でうまく動作します。 HPMC は単価が若干高くなりますが、湿気関連の詰まりによって引き起こされる不良品を減らすことができます。

アニマルフリーのポジショニングとクリーンラベルの美しさの両方に適合するシェルを必要とするブランドにとって、HPMC が最も有力な候補です。主流のサプリメントユーザーをターゲットにした価値重視の製品ラインでは、ゼラチンは完全に安全で効果的です。特定の宗教認証が必要な購入者は、専用の認証を選択できます。 宗教遵守のためのハラール認証カプセル これらのカプセルはハラールの食事基準を満たしており、ゼラチンまたは植物ベースのオプションからお選びいただけます。これらにはハラール認証が含まれており、イスラム教徒の消費者や宗教上の食事要件を持つ消費者に対応しています。 製品を見る→ 検証された調達とトレーサビリティのもとで製造されています。スケールアップの前に、サプライヤーとシェル仕様を詳細にレビューすることが常に推奨されます。

カプセル素材に関するよくある質問