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(1) 含水率の利点 ゼラチンカプセル皮膜の含水率は12.5%~17.5%であるのに対し、HPMCカプセルの含水率は5%~7%、中には3%未満のものもあり、カプセルよりも低いです。ほぼ60%。 1. カプセル皮膜自体の安定性 含水率が10%未満ではゼラチンカプセル皮膜が脆くなり、10%を超えると脆化する恐れがある。水分含有量が 5% まで減少し続けると、100% 脆化が発生します。 ;また、HPMC カプセル殻の水分含量が 1% 以下であっても、壊れることはありません。高湿度条件下では、ゼラチンカプセルの殻が柔らかくなり、粘着性が生じ、カプセル同士や包装材料との接着が生じます。一方、HPMC カプセルは長期保管中に環境と水分を交換するため、指定された包装内のカプセルの含水量が増加します。 , ただし、5年以内は9%以下です。 2. 薬剤充填への影響 ゼラチンカプセルシェルの水分含有量は、HPMC カプセルシェルの水分含有量よりも高くなります。吸水しやすい薬剤を充填すると、水分が薬剤に移行し、カプセル殻が脆くなり、崩壊が遅くなりますが、HPMC カプセル殻にはそのような状況はありません。 。したがって、吸入用乾燥粉末や漢方薬エキスなど、湿気に敏感で吸収性の高い内容物にはHPMCカプセルを選択する必要があります。
(2) ナチュラルコンセプトの利点 ゼラチンカプセルの殻の主成分はタンパク質であり、細菌が繁殖しやすいため、包装前に防腐剤の添加や酸化エチレンによる滅菌が必要ですが、 HPMCカプセル殻の主成分はヒプロメロースですが、微生物が繁殖しにくいため、製造時に防腐剤を添加せず、滅菌も必要なく、クロロエタノール残留問題を根本的に解決します。
(3) 化学構造の利点 ゼラチンカプセルの主成分はゼラチン(タンパク質)であり、アミノ酸、アルデヒド、還元糖系化合物、ビタミンなどと接触すると架橋反応を起こします。 HPMC カプセルシェルの主成分である HPMC は、天然高分子セルロースを変性して得られるポリマーであり、化学的に不活性で充填剤との相互作用がありません。
(4) 安全な植物由来のHPMCカプセルは動物由来の病気に感染したり、重金属「クロム」が基準値を超えることはありません。
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