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100年の歴史の中で、 カプセル ゼラチンは、その幅広い供給源、安定した物理的および化学的特性、および優れた加工性能により、主流のカプセル材料としての地位を維持してきました。人々のカプセル志向の高まりに伴い、中空カプセルは食品、医薬品、健康製品の分野で広く使用されています。しかし、狂牛病や口蹄疫の発生と蔓延により、人々は動物由来の製品に対して不安を抱くようになりました。ゼラチンの原料として最も多く使われているのは牛や豚の骨や皮ですが、そのリスクが徐々に懸念されています。中空カプセル原材料の安全性リスクを軽減するために、業界の専門家は適切な植物由来のカプセル材料の研究開発を続けています。また、カプセルの種類が増えるにつれ、その内容物の多様性から、ゼラチン中空カプセルと一部の特殊な性質を持った内容物との相性に問題があることが徐々に認識されるようになってきました。たとえば、アルデヒド基を含むコンテンツ、または特定の条件下で反応してアルデヒド基を形成するコンテンツは、ゼラチンの架橋を引き起こす可能性があります。強い還元性成分がゼラチンとメイラード反応を起こす可能性があります(メイラード反応)。吸湿性の高い内容物により、カプセルの殻から水分が失われ、本来の丈夫さが失われます。中でも、ヒドロキシプロピルメチルセルロース(hpmc)製の中空カプセルが大規模生産されています。ゼラチンとゼラチンの性質の違いにより、hpmc中空カプセルの配合はより複雑で、アラビアガム、カラギーナン(藻類ガム)、デンプンなどのいくつかのゲル化剤を添加する必要があります。hpmc中空カプセルはナチュラルコンセプトの製品です。その材料と製造プロセスはユダヤ教、イスラム教、ベジタリアン協会によって承認されています。さまざまな宗教や食生活の人々のニーズを満たすことができます。
受容性が高く、ゼラチン膜を持っています。水分含量がこの制限を下回ると、ゼラチンフィルムは明らかに脆くなります。添加物を含まない通常のゼラチン中空カプセルは、水分含有量が10%の場合、10%以上もろくなる危険性があります。水分が 5% まで減少し続けると、100% の脆化が発生します。比較すると、hpmc 中空カプセルの靭性ははるかに優れており、周囲湿度が低い場合でも良好な性能を維持します。もちろん、処方が異なる HPMC 中空カプセルの低湿度下での脆化の蔓延はまったく異なります。逆に、ゼラチン中空カプセルを高湿度環境に置くと、カプセルの殻が柔らかくなったり、変形したり、水を吸収して崩壊したりすることがあります。 hpmc 中空カプセルは、高湿度条件下でも良好な形態と性能を維持できます。したがって、hpmc中空カプセルは環境適応性に優れています。この利点は、製品の販売エリアが複数の気候帯にまたがっている場合、または保管条件が比較的悪い場合に特に顕著です。強い化学的安定性 ゼラチンカプセルの架橋反応は、カプセル製剤において遭遇する困難な問題です。内容物のアルデヒド基がゼラチン中のアミノ酸のアミノ基と反応して網目構造を形成するため、生体外の溶解条件ではカプセル殻が溶解しにくくなり、薬物の放出に影響を及ぼします。ヒプロメロースは化学的に不活性でほとんどの物質との相溶性に優れたセルロース誘導体であるため、hpmc中空カプセルは架橋反応のリスクがなく、高い化学的安定性を持っています。
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