ソフトジェルの内容物の特性と要件は何ですか?

ソフトカプセル 各種油剤やゼラチンを溶かさない液体の薬剤や懸濁液を充填することができ、固形の薬剤を充填することもできます。固体薬物の懸濁液をソフトカプセルに充填することも一般的であり、その中の薬物粉末は少なくとも 80 メッシュのふるいでふるいにかけられます。懸濁液の分散媒またはPEG400にも懸濁剤を添加する必要があります。油性基剤に添加される懸濁剤は 2 ～ 10% のパラフィン混合物であり、非油性基剤には 1 ～ 15% の PEG6000 がよく使用されます。ペレット化のプロセスでは、継続的な撹拌が必要であるため、充填精度が向上し、内容物の均一性が 1 ～ 2% 以内に保たれます。

(1) 水溶性成分
水溶性成分は固体分散技術に依存する必要があります。機能性物質を凍結乾燥により粉末化し、分子量４００〜４０００のＰＥＧに分散させてスラリーとし、ゼラチンでコーティングしてソフトカプセルとすることができる。 PEG400製のソフトカプセルは比較的乾燥が早いです。時間が長すぎるとカプセルが破裂し、短すぎると保存期間中にソフトカプセルが漏れることがあります。さらに、PEG400 にはゴムシェルの硬化効果があり、5 ～ 10% のグリセロールまたはプロピレングリコールを添加すると、硬度が低下し、ゴムシェルに対する PEG400 の水分効果が向上します。 PEG400の代わりに2%または3%のPEG600またはPVP30を使用すると、40℃未満での温度依存性のゾル変性を防ぐことができます。

(2) 水不溶分
水に不溶な医薬油、一般的に使用される植物油を分散溶解し、界面活性剤やその他の吸収促進剤を加えてソフトカプセルを作り、中の薬物は分子状態で油中に分散しており、体内の油相は界面活性剤によるものです。自発的にエマルションを形成し、リンパを通って血液に入り、初回通過効果の影響を受けないため、より高い生物学的利用能をもたらします。ポリグリセリンエステルやショ糖エステルなどの界面活性剤を使用してソフトカプセルを製造することで、高い効率と高い安全性を実現します。例えば、ステアリン酸エリスロマイシンは、ポリグリセリンエステルを添加した後の生体利用効率も通常の製剤よりも高くなります。数倍高い。