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ハードカプセル 一定量の薬用原料抽出物と薬用粉末または補助剤を均一な粉末または顆粒にして中空カプセルに充填するか、または薬用粉末を直接中空カプセルに分割したものを指します。現代の伝統的な漢方薬の製造においては、比較的単純な技術プロセス、服用の便利さ、即効性、悪臭の効果的な分離などの理由から、ハードカプセルが近年広く使用されています。
定義
一般的にハードカプセルと呼ばれています。薬局方におけるハードカプセル(通称カプセル)とは、医薬品を調製するための適切な調製技術を用いたり、粉末、顆粒、錠剤、ペレット、半固体、液体などに適切な賦形剤を加えて中空のカプセルに充填したカプセルを指します。
構成
ハードカプセルは主に中空のカプセルと内容物で構成されています。
1.中空カプセル
中空カプセルの主原料はゼラチンであり、品質を確保するために必要に応じて適切な副原料を添加する必要があります。補助材料は次のとおりです。 ①グリセリンなどの可塑剤はカプセルの靭性と弾性を高めることができ、カルボキシメチルセルロースナトリウムはゼラチンの粘度と可塑性を高めることができます。 ②寒天などの増粘剤はゲルの凝固力を高めることができます。 ③ 2% ~ 3% の二酸化チタンなどの日焼け止め剤は、光による薬物の酸化を防ぐことができます。 ④レモンイエロー、カーミンなどの着色剤は、美しさと識別のしやすさを高めることができます。 ⑤パラベンなどの防腐剤は、カプセルの調製中に接着剤のカビが発生するのを防ぐことができます。 ⑥ 0.1%エチルバニリンなどの芳香調整剤によりカプセルの味を調整することができます。
2. コンテンツ作成技術
(1) 薬剤に希釈剤、流動促進剤、崩壊剤などの適切な副原料を加えて均一な粉末、顆粒、または小錠剤にします。
(2)普通粒、速放性粒、徐放性粒、徐放性粒または腸溶性粒を単独または混合して充填してください。必要に応じて、充填剤として適切な量のブランクペレットを追加します。
(3)薬剤粉末を直接充填するものではありません。
(4) 薬物は、包接化合物、固体分散体、マイクロカプセルまたはマイクロスフェアに加工されます。
(5) 必要に応じて、溶液、懸濁液、乳化液などを中空カプセルに充填し、密封することもできます。
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