ゼラチン中空カプセルとヒプロメロース中空カプセルの違いは何ですか?

カプセルは通常、次のように分けられます。 ハードカプセル そしてソフトカプセル。ハードカプセルは中空カプセルとしても知られ、キャップの 2 つの部分で構成されています。ソフトカプセルは、フィルム形成材料と内容物を同時に製品に加工します。中空カプセルには、原材料に応じて、ゼラチン中空カプセルと植物中空カプセルが一般的です。現在、中国における植物中空カプセルの大規模生産は主にヒプロメロース中空カプセルである。したがって、現在国内で使用されている中空カプセルはゼラチン中空カプセルとヒプロメロース（HPMC）中空カプセルが主流となっています。比較のための空のカプセル。

まず、使われている原材料が違います。ゼラチン中空カプセルの主成分は高品質の薬用ゼラチンです。ゼラチンは動物の皮膚、腱、骨のコラーゲンに由来し、動物の結合組織や表皮組織のコラーゲンから部分的に加水分解されたタンパク質です。 HPMC中空カプセルの主成分は2-ヒドロキシプロピルメチルセルロースで、通常は植物の加水分解で作られるセルロースをエーテル化して作られます。宗教（ユダヤ教、イスラム教など）、食生活（菜食主義）、緑豊かな自然の支持、動物由来の病気（狂牛病）の予防などの理由から、世界では植物カプセルの使用が年々増加しています。

第二に、カプセルシェルの化学構造の安定性が異なります。ゼラチン中にリジンが残り、隣接するリジン残基が酸化・脱アミノされてアセトアルデヒド基が形成され、アルデヒド・アミン縮合反応によりピリジン環と架橋が生成するため、カプセルの材料としてゼラチンが使用され、その過程でカプセルを設置する際に崩壊が遅れる。 HPMC はセルロースのメチル基とポリヒドロキシプロピルエーテルの一部であり、化学的性質が安定しており、架橋が起こらないため、崩壊が遅れることがありません。また、内容物中のアルデヒド、還元糖化合物、ビタミンCを含む一部の基は、ゼラチンのアミノ基やカルボキシル基と反応し、カプセル殻の崩壊に影響を与え、薬物の安定性に影響を与えます。したがって、このタイプの薬剤はゼラチン中空カプセルの使用には適していません。ゼラチンにはカルボキシル基やアミノ基などの基が含まれているため、カプセルの殻には静電気効果があります。薬剤の充填過​​程において、カプセルシェルは付着しやすく、内容物が吸着しやすくなります。 HPMC カプセルシェルには静電気の影響がほとんどまたはまったくありません。

第三に、水分量が異なります。 20～25℃、相対湿度40%～60%の条件下でゼラチン中空カプセルの皮膜含水率は約13%～15%、ヒプロメロース中空カプセルの皮膜含水率はこの条件下で約4%～6%となります。ゼラチン中空カプセルの皮膜は含水率が10%以下でもろくなりますが、HPMC中空カプセルの殻は含水率が1%になっても脆くなりません。過剰な水分含有量は、湿気に敏感な薬剤の安定性に大きな影響を与えます。吸湿性の強い内容物の場合、ゼラチン中空カプセルを使用すると、カプセル皮膜から内容物へ水分が移動し、カプセル皮膜の水分含有量の減少により硬く脆くなり、崩壊が遅くなる原因となりますが、HPMC中空カプセルではこの現象がありません。

第四に、コーティング性能が異なります。 HPMC中空カプセルの表面はゼラチン中空カプセルよりも粗く、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性はゼラチンよりも大幅に優れています。コーティング材の接着速度と均一性は、特にボディキャップ接合部のコーティングにおいて、ゼラチンよりも大幅に優れています。信頼性が大幅に向上します。ゼラチンは変形しやすいエタノールなどの有機溶媒の使用には適していません。 HPMC は化学的に不活性で、水性コーティングやエタノールなどの有機溶媒に使用できます。 HPMC の良好なコーティング性能は、徐放性および制御放出性のコーティングされたカプセルおよび標的製剤の調製において明らかな利点をもたらします。

第五に、添加剤が異なります。ゼラチン中空カプセルはタンパク質が主成分なので細菌や微生物が繁殖しやすいです。製造過程で防腐剤や抗菌剤を添加する必要があるため、カプセルに残留物が生じる可能性があり、完成品を包装する前にエチレンオキシドを使用する必要があります。カプセルの微生物制御指標を確保するための滅菌方法。 HPMC中空カプセルは製造過程で防腐剤を添加する必要がなく、エチレンオキシドによる滅菌も必要ありません。

第六に、保管条件が異なります。試験の結果、HPMC カプセルは低湿度条件下でもほとんど脆くならず、静電気も発生せず、高湿度条件下でも特性が安定していることが示されています。すべての気候帯で保管および輸送できます。ゼラチンカプセルは高湿度条件下では粘着しやすくなります。低湿度条件下では水分を失い、硬化したり脆くなったりします。保管環境の温度、湿度、湿度、梱包材に大きく依存し、輸送にはさらに高い要件が課せられます。夏には、カプセルの品質を確保するために冷蔵トラックが必要になります。

要約すると、HPMC 中空カプセルには、多くの点でゼラチン中空カプセルに比べて明らかな利点があります。ゼラチン中空カプセルは比較的短期間で主役の座を奪うことはできませんが、医薬品や健康食品などに使用されています。成長傾向はさらに加速するはずです。