製品に関するご相談
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医薬品の開発中、賦形剤は製剤プロセスと製品の性能に与える影響について評価されます。これは、品質による設計 (QbD) 原則の一部です。目的は、製品全体の品質を向上させることです。
カプセル製品の開発には、正確な寸法と重量の仕様が必要です。これらの仕様にばらつきがあると、寸法誤差が発生し、機械の停止やカプセルの損傷を引き起こす可能性があります。これらの寸法誤差は、カプセルシェルからカプセル化されたコンポーネントへの水分の移動を引き起こす可能性もあります。
硬質ゼラチンの空のカプセルは、医薬品の確立された剤形です。さまざまなサイズ、形、色をご用意しています。研究、ドラッグデリバリー、薬局などの幅広い用途に使用されています。
ハードゼラチンの空のカプセルは、手動のカプセルマシンを使用して手動で充填するか、カプセルの開口端を下に押し下げることによって充填できます。これらのカプセルの充填は確立された技術です。
カプセルは、経口投与に使用される固体の剤形です。医薬品有効成分がたっぷり含まれています。カプセルには、薬物の生物学的利用能を向上させるために液体製剤が充填されています。それらは、液体充填、乾燥充填、または半固体製剤であってもよい。
液体製剤に加えて、ハードゼラチンの空のカプセルにも半固体製剤が充填されています。脂質、溶媒、ヒドロキシプロピルメチルセルロース (HPMC) などの液体ベースの配合物を充填できます。これらのカプセルに使用されるゲル化剤には、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カラギーナン、セルロース、植物多糖類が含まれます。
賦形剤としてのゼラチンの使用は、ほぼ 1 世紀にわたって一般的に行われてきました。動物の骨に由来します。ただし、ゼラチンは製造過程で汚染される可能性があります。この汚染は、空のカプセルの微生物汚染を引き起こす可能性があります。
