ソフトカプセルの性質は何ですか？

のコンポーネントは、 ソフトカプセル シェルはハードカプセルのシェルとほぼ同様です。カプセルシェルの構成は主にゴム、可塑剤、水、添加剤の4種類の材料で構成されています。ゼラチンの品質は、薬局方の要件を満たすことに加えて、ゲル強度 (凍結力) および粘度の要件も満たさなければなりません。例えば、凍結力は150～2500、粘度は25～45mpa.s（センチポアズ）で、吸湿性の強い薬品に適しています。凝固力が高く強度の低いゼラチンを使用することをお勧めします。二酸化チタンはマスキング剤として使用され、その投与量はゼラチン 1 kg あたり 2 ～ 12 g です。甘味を増し、噛んで硬さを調整するために、5％ショ糖などの香料を添加することができます。防腐剤には、p-ヒドロキシ安息香酸メチル（1.6%）とp-ヒドロキシ安息香酸プロピル（0.04%）の混合物が使用されています。殻にはある程度の水分が含まれており、一般的に完成品は6%～13%程度となります。

ソフトカプセルには、ゼラチンや固体の薬物を溶解しないさまざまな油や液体の薬物、または懸濁液を充填できます。充填された液体内容物は 3 つのカテゴリに分類できます。

1) 植物油や芳香油など、水と混和しない揮発性または不揮発性の液体。

2) ポリエチレングリコールや非イオン性界面活性剤など、水と混和する不揮発性液体。

3) 水およびグリセリン、プロピレングリコール、イソプロパノールなどの低揮発性化合物と適合します。
通常、薬剤は水を吸収する可能性があり、多くの場合、ソフトカプセルのシェル内の水分が変化します。薬剤が親水性の場合、薬剤の水分は 5% に保つ必要があります。油は通常、薬物の溶媒または懸濁媒体として使用され、油が充填されています。ソフトカプセルには水分がありませんが、カプセル殻内の水分や水分がカプセル壁を突き破って内部に侵入する可能性があります。薬剤が親水性の場合、3%の水分も保持する必要があります。薬液には50％以上の水分が含まれているか、エタノール、アセトン、アミン、酸、エステルなどの低分子量の水混和性揮発性溶媒が含まれており、ソフトカプセルを軟化または溶解させる可能性があるため、ソフトカプセルの製造には適していません。水薬を充填する際は、pH2.5～7.5に管理してください。保存しないと、保存中にゼラチンの酸加水分解によりソフトカプセルが漏れる可能性があります。強アルカリはゼラチンを変性させ、ソフトカプセルの溶解性に影響を与える可能性があります。鉄分に敏感な薬剤の劣化を避けるため、生ゼラチン中の鉄分は0.0015%を超えてはなりません。