ゼラチン中空カプセルの主成分源はどこですか?

の主成分 ゼラチン中空カプセル 動物の皮膚、腱、骨のコラーゲンから得られる薬用ゼラチンです。

中空カプセルには、原材料に応じて、ゼラチン中空カプセルと植物中空カプセルが一般的です。現在、中国における植物中空カプセルの大規模生産は主にヒプロメロース中空カプセルであるため、現在の国内の中空カプセルは主にゼラチン中空カプセルとヒプロメロース（HPMC）中空カプセルとなっている。ヒプロメロース中空カプセル カプセルとゼラチン中空カプセルの違いは何ですか?

さまざまな原材料が使用されています。ゼラチン中空カプセルの主成分は薬用ゼラチンです。ゼラチンは動物の皮膚、腱、骨のコラーゲンに由来し、動物の結合組織や表皮組織のコラーゲンから部分的に加水分解されたタンパク質です。 HPMC中空カプセルの主成分は2-ヒプロメロースで、通常は植物の加水分解で得られるセルロースのエーテル化によって作られます。宗教的信念、食生活、緑豊かな自然の擁護、動物由来の病気の予防の需要などにより、世界中で植物カプセルの使用が年々増加しています。

水分量が違います。 20～25℃、相対湿度40%～60%の条件下でゼラチン中空カプセルの皮膜含水率は約13%～15%、ヒプロメロース中空カプセルの皮膜含水率はこの条件下で約4%～6%となります。ゼラチン中空カプセルの皮膜は含水率が10%以下でもろくなりますが、HPMC中空カプセルの殻は含水率が1%になっても脆くなりません。過剰な水分含有量は、湿気に敏感な薬剤の安定性に大きな影響を与えます。ゼラチン中空カプセルは吸湿性が強いため、カプセル皮膜から内容物へ水分が移動し、カプセル皮膜の水分含有量が減少すると硬くてもろくなり、崩壊が遅くなりますが、HPMC中空カプセルにはそのような現象がありません。

添加物が違います。ゼラチン中空カプセルはタンパク質が主成分なので細菌や微生物が繁殖しやすいです。製造過程で防腐剤や抗菌剤を添加する必要があるため、カプセルに残留物が生じる可能性があり、完成品を包装する前にエチレンオキシドを使用する必要があります。カプセルの微生物制御指標を確保するための滅菌方法。 HPMC中空カプセルは製造過程で防腐剤を添加する必要がなく、エチレンオキシドによる滅菌も必要ありません。

カプセルシェルの化学構造安定性が異なります。ゼラチン中にリジンが残り、隣接するリジン残基が酸化・脱アミノされてアセトアルデヒド基が形成され、アルデヒド・アミン縮合反応によりピリジン環と架橋が生成するため、カプセルの材料としてゼラチンが使用され、その過程でカプセルが置かれると崩壊が遅くなります。 HPMC はメチル基の一部であり、セルロースのポリヒドロキシプロピルエーテルの一部であり、化学的に安定しており、架橋結合を受けないため、崩壊が遅れることはありません。ゼラチンにはカルボキシル基やアミノ基などの基が含まれているため、カプセル殻に静電気効果が生じます。薬剤の充填プロセス中、カプセルシェルは付着しやすく、内容物が吸収されやすくなります。 HPMC カプセルシェルには静電気の影響がほとんどまたはまったくありません。

保管状態が異なります。試験の結果、HPMC カプセルは低湿度条件下でも脆くなりにくく、静電気も発生せず、高湿度条件下でも安定した特性を示すことが示されています。すべての気候帯で保管および輸送できます。ゼラチンカプセルは高湿度条件下では粘着しやすくなります。低湿度条件下では水分を失い、硬化したり脆くなったりします。保管環境の温度、湿度、湿度、梱包材に大きく依存し、輸送にはさらに高い要件が課せられます。夏には、カプセルの品質を確保するために冷蔵トラックが必要になります。

塗装性能が違います。 HPMC中空カプセルの表面はゼラチン中空カプセルよりも粗く、ほとんどの腸溶性コーティング材料との親和性はゼラチンよりも大幅に優れています。コーティング材の接着速度と均一性は、特にボディキャップ接合部のコーティングにおいて、ゼラチンよりも大幅に優れています。信頼性が大幅に向上します。ゼラチンは変形しやすいエタノールなどの有機溶媒の使用には適していません。 HPMC は化学的に不活性で、水性コーティングやエタノールなどの有機溶媒に使用できます。 HPMC の優れたコーティング性能は、徐放性および制御放出性のコーティングされたカプセルおよび標的製剤の調製において明らかな利点をもたらします。